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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1、意圖 
樹立和規(guī)范藥品安穩(wěn)性實(shí)驗(yàn)箱的規(guī)范操作程序, 
2、規(guī)模 
適應(yīng)于藥品安穩(wěn)功能的實(shí)驗(yàn)。 
3、責(zé)任 
中心化驗(yàn)室擔(dān)任實(shí)施。 
4、內(nèi)容 
4.1產(chǎn)品運(yùn)用前的預(yù)備 
   產(chǎn)品應(yīng)在下列正常運(yùn)用條件下運(yùn)用 4.1.1 環(huán)境溫度:(5~35)℃; 4.1.2 相對(duì)濕度:不大于85%; 4.1.3 大氣壓力:(86~106)kPa; 4.1.4 海拔高度不高于2000米; 
4.1.5 供電電源:(220±22)V   (50±1)Hz; 
4.1.6 應(yīng)放置在平穩(wěn)、水平、周圍無強(qiáng)磁場(chǎng)、強(qiáng)轟動(dòng)、無粉塵及可燃腐蝕性氣體存在,四周通風(fēng)杰出的室內(nèi);
 
4.1.7 設(shè)備距四周物件或墻面距離:前≥900mm,左、右及頂≥300mm,后≥500mm 4.2操作過程 
4.2.1 將水箱用支架墊高,放置于設(shè)備右側(cè),水箱中放有潛水泵,潛水泵輸出加水塑料管稍用力刺進(jìn)設(shè)備右側(cè)的加水插口即可; 4.2.2 將潛水泵電源插頭刺進(jìn)設(shè)備右側(cè)的專用電源插座內(nèi); 4.2.3 **次開機(jī)運(yùn)用時(shí),為確保作業(yè)室內(nèi)加濕水槽不因氣堵而順暢主動(dòng)進(jìn)水,請(qǐng)將左邊的進(jìn)水閥翻開,帶水流出后再關(guān)閉放水閥,并在右邊的溢水口下方盛水盆一只或用水溝方法排水。 
4.2.4 翻開水箱蓋,參加純凈水。(水位凹凸的操控:**低應(yīng)吞沒抽水泵,**高不超越水箱上銜接管口處的橡皮圈)。 
4.2.5 接上電源后,翻開設(shè)備電源開關(guān),外表應(yīng)處于正常作業(yè)狀況。 4.2.6 通電半小時(shí)左右,翻開箱門,查看作業(yè)室底面的加濕蒸發(fā)器水槽水位,應(yīng)使加濕管浸入水中,而又不能有溢出,不然應(yīng)翻開設(shè)備后板調(diào)整水杯的凹凸來處理。 
4.2.7 水杯凹凸的調(diào)整:翻開后封板,可松開固定水杯的螺釘,通過板上的腰形槽,全體移動(dòng)水杯的凹凸,若水槽水位淺,將水杯方位調(diào)高;若水槽水位有溢出,將水杯方位調(diào)高。 
4.2.8 并應(yīng)確保水槽水位水平,不然調(diào)整地平或墊平輪腳的方法處理。 4.2.9 根據(jù)需要設(shè)置溫度和濕度4.2.10 運(yùn)用結(jié)束后,應(yīng)翻開設(shè)備背面的放水閥,將作業(yè)室內(nèi)加濕水槽及水杯內(nèi)水放干,并擦干作業(yè)室內(nèi)水分。加濕管定時(shí)清潔水垢等污物是有必要的!不然影響運(yùn)用作用及壽數(shù)。 4.3產(chǎn)品的保護(hù)及注意事項(xiàng) 
4.3.1 設(shè)備在搬運(yùn)時(shí),傾角不得大于45度,避免制冷系統(tǒng)損壞。 4.3.2 設(shè)備搬運(yùn)放置到位后,應(yīng)靜放(1~2)天在開機(jī),以利制冷系統(tǒng)能正常作業(yè)并延長(zhǎng)壽數(shù)。 
4.3.3 設(shè)備有必要和接地杰出的電源插座相銜接! 
4.3.4 設(shè)備放置平衡,設(shè)備放置到位后,在水箱內(nèi)加**適合水位的純凈水,翻開設(shè)備電源開關(guān),使箱內(nèi)水杯主動(dòng)加水,通過半小時(shí)左右后,翻開箱門,調(diào)查作業(yè)室底面上的水槽內(nèi)的水平面應(yīng)與底板平行并將蒸發(fā)器吞沒,一起又不能溢出流在作業(yè)室內(nèi),若達(dá)不到要求,則墊平箱腳和翻開后板,調(diào)理水杯水位,以確保加濕蒸發(fā)器全部浸于水下,使加濕時(shí)不直接加熱箱內(nèi)溫度。 
4.3.5 當(dāng)箱內(nèi)溫度再露點(diǎn)以下時(shí),開箱后濕度探頭易積水汽,使?jié)穸蕊@現(xiàn)99.9%,這時(shí)需把箱內(nèi)加溫,烘干濕度探頭。在濕度顯現(xiàn)為99.8%一下時(shí),方可運(yùn)用。 
4.3.6 恒溫恒濕運(yùn)轉(zhuǎn)中應(yīng)該確保水箱的水滿足,溢水盤有放在設(shè)備后部標(biāo)示的溢水口。 
4.3.7 在設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間低溫(低于環(huán)境溫度時(shí))運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),需每隔半個(gè)月,40℃運(yùn)轉(zhuǎn)2小時(shí)左右,進(jìn)行“除霜”處理,然后再投入運(yùn)轉(zhuǎn)。
 
4.3.8 設(shè)備停機(jī)不用時(shí)應(yīng)做驅(qū)潮處理,具體方法如下:將箱內(nèi)水放干,溫度設(shè)定在40℃,運(yùn)轉(zhuǎn)5h,并每隔2小時(shí)開一次門放掉潮氣,處理結(jié)束后拔掉電源插頭寄存。 
4.3.9 運(yùn)用結(jié)束后,應(yīng)翻開設(shè)備背面的放水閥,將作業(yè)室內(nèi)加濕水槽及水杯內(nèi)水放干,并擦干作業(yè)室內(nèi)水分。 
4.3.10 加濕管定時(shí)清潔水垢等污物是有必要的!不然影響運(yùn)用作用及壽數(shù)。可用百潔布去除外表污垢。 
4.3.11 為確保杰出的制冷作用,運(yùn)用中請(qǐng)確保:設(shè)備置于四面遮陽(yáng)并通風(fēng)杰出的室內(nèi),四周堅(jiān)持滿足空間,與墻面的距離(后≥50cm,左右側(cè)≥30cm,前≥90cm);箱內(nèi)載物不宜過多過擠,應(yīng)堅(jiān)持滿足空間,以利空氣流通,確保作業(yè)室內(nèi)溫濕度均勻;壓縮機(jī)冷凝器確保杰出散熱,需要潔凈環(huán)境并堅(jiān)持定時(shí)鏟除冷凝器上的積塵是必需的。 4.3.12 禁止操作者將溫度傳感器上掩蓋紗布。 
4.3.13 對(duì)設(shè)備的修理應(yīng)由資質(zhì)人員進(jìn)行,在修理前應(yīng)與廠家售后服務(wù)中心聯(lián)絡(luò)。 
5支持性文件 
《H-150S-A型藥品安穩(wěn)性實(shí)驗(yàn)箱運(yùn)用說明書》 
6質(zhì)量記載 
《H-150S-A型藥品安穩(wěn)性實(shí)驗(yàn)箱運(yùn)用記載》
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